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【ChiCTR2100046365】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 氟维司群（晴可依） 治疗激素受体阳性晚期乳腺癌真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046365

试验状态

正在进行

药物名称

氟维司群

药物类型

化药

规范名称

氟维司群

首次公示信息日的期

2021-05-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

乳腺癌

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 氟维司群（晴可依） 治疗激素受体阳性晚期乳腺癌真实世界研究

试验专业题目

氟维司群（晴可依） 治疗激素受体阳性晚期乳腺癌真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价真实世界中氟维司群单药或联合方案治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的一、二线效果和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

正大天晴药业集团股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学确诊的晚期乳腺癌，包括不可手术的局部晚期乳腺癌、初诊IV期（分期依据 AJCC 第 8 版） 或复发/转移性乳腺癌； 2.雌激素受体（ER）阳性和（或）孕激素（PR）受体阳性 ； 3.至少具有一个可测量病灶（RECIST 1.1）； 4.患者自愿加入本项目，签署知情同意书。；

排除标准

1. 怀孕或哺乳期妇女； 2. HER2过表达或基因扩增，如免疫组化检测HER2（3+）或荧光原位杂交阳性； 3. 根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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