CTR20202124
已完成
布立西坦片
化学药
布立西坦片
2020-10-29
企业选择不公示
治疗4岁及以上患者的部分性发作癫痫。
布立西坦片/安慰剂对照III 期临床试验
布立西坦片治疗部分性发作癫痫的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
100027
主要目的是评价江西青峰药业有限公司生产的布立西坦片治疗稳定剂量使用1-2种AED(s)未控制的部分性发作癫痫的有效性。次要目的是评价江西青峰药业有限公司生产的布立西坦片治疗稳定剂量使用1-2种AED(s)未控制的部分性发作癫痫的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 176 ；
国内: 179 ；
2020-11-17
2022-07-07
否
1.自愿受试，并签署知情同意书；
请登录查看1.使用过布立西坦者；
2.目前正在接受左乙拉西坦（LEV）治疗或在筛选前90天内使用了左乙拉西坦者；
3.筛选前6个月内使用过或正在使用氨己烯酸或非氨酯者；
请登录查看复旦大学附属华山医院
200040
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一致性评价
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