ChiCTR2000030560
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喜炎平注射液+阿奇霉素
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喜炎平注射液+阿奇霉素
2020-03-07
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肺炎支原体肺炎
喜炎平注射液联合阿奇霉素与阿奇霉素对照治疗儿童肺炎支原体肺炎 评价有效性和安全性的 随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
喜炎平注射液联合阿奇霉素与阿奇霉素对照治疗儿童肺炎支原体肺炎 评价有效性和安全性的 随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
评价喜炎平注射液联合阿奇霉素治疗儿童肺炎支原体肺炎缩短病程和改善病情的协同作用
随机平行对照
其它
用SAS软件9.2或以上版本，产生中心编码分配随机数字、试验病例分配随机数字
双盲
自筹
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150;300
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2020-01-14
2022-03-03
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1.筛选时5～14周岁，性别不限； 2.符合肺炎支原体肺炎西医临床诊断标准的患儿（中医院还需符合“风热闭肺/痰热闭肺/毒热闭肺证”中医辨证标准），且肺炎支原体IgM抗体滴度≥1:80、或肺炎支原体DNA或RNA（PCR）检测阳性、或快速肺炎支原体抗体定性初筛阳性者； 3.热程≤5天； 4.外周血常规白细胞总数在正常范围内； 5.儿童的法定监护人或/和其本人自愿参加本研究，法定监护人同意并签署知情同意书（同时≥8周岁患儿需要自愿签署知情同意书）； 6.根据研究者判断，认为受试者/法定监护人可靠并能依从本方案，访视计划及用药安排。；
请登录查看1.患有需要与肺炎支原体肺炎（MPP）相鉴别的疾病，如肺结核、细菌性或病毒性肺炎、医院获得性肺炎以及其他病原微生物肺炎等； 2.患有原发性免疫缺陷病、获得性免疫缺陷综合征、先天性呼吸道畸形、肺发育异常、吸入性肺炎、肺部恶性肿瘤等基础疾病者； 3.近3个月曾确诊感染肺炎支原体者；；
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