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【ChiCTR2400081010】中重度活动类风湿关节炎患者巴瑞替尼单药和联合用药疗效差异以及对炎症指标影响的多中心观察性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081010

试验状态

尚未开始

药物名称

巴瑞替尼

药物类型

化药

规范名称

巴瑞替尼

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

类风湿性关节炎

试验通俗题目

中重度活动类风湿关节炎患者巴瑞替尼单药和联合用药疗效差异以及对炎症指标影响的多中心观察性临床研究

试验专业题目

中重度活动类风湿关节炎患者巴瑞替尼单药和联合用药疗效差异以及对炎症指标影响的多中心观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.巴瑞替尼单药和联合用药疗效获益差别。 2.血清炎症指标检测的临床价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.符合1987的ACR标准或2010年ACR/EULAR的RA分类标准 3.疾病中重度活动：DAS28或SDAI或CDAI评价RA达到达到中重度活动 4.联合用药：联合使用传统合成改变病情抗风湿病药（csDMARDs）包括羟氯喹（HCQ）、甲氨蝶呤（MTX）、来氟米特（LEF）、柳氮磺吡啶（SSZ）、艾拉莫德（IGU）等。；

排除标准

1.合并其他类型的炎症风湿和骨骼肌肉疾病； 2.目前患有恶性肿瘤或者感染等可能影响血清炎症因子水平的状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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/

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