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【ChiCTR2300072581】深刺中髎穴电针刺激骶神经治疗结肠慢传输型便秘的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072581

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠慢传输型便秘

试验通俗题目

深刺中髎穴电针刺激骶神经治疗结肠慢传输型便秘的临床研究

试验专业题目

深刺中髎穴电针刺激骶神经治疗结肠慢传输型便秘的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

250014

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临床试验信息
试验目的

1.观察深刺中髎穴电针刺激骶神经治疗结肠慢传输型便秘的临床疗效，为临床治疗提供充足的临证据。 2.明确深刺中髎穴电针刺激骶神经治疗结肠慢传输型便秘的技术重点及难点，为指导临床推广治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用区组随机化方法，将符合条件的病例，借助 SAS 统计分析系统产生60例，受试者所接受处理的随机安排，即列出流水号001-60所对应的治疗分配。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然基金；山东省自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-19

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合STC诊断标准； 2.年龄18～75岁； 3.近1个月未使用肠道动力药物治疗； 4.知情同意并自愿参加签署知情同意书者，遵医嘱坚持治疗并定期复诊者。；

排除标准

1.便秘的其他中医辨证证型； 2.合并严重心肺肾疾病、神经系统疾病、代谢性疾病； 3.肠镜或是腹盆腔CT或是钡灌肠发现器质性病变，如结直肠癌、结直肠增生物； 4.严重的精神疾病或是存在心理疾病或是认知障碍患者； 5.儿童、孕妇、哺乳期、妊娠期妇女； 6.治疗期间随意停药或自行使用其它药物或是不按医嘱治疗，或资料不全，影响结果、安全性及疗效性判定者； 7.有腹部手术史； 8.晕针病史； 9.有出血倾向者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

250014

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