CTR20241226
已完成
阿帕他胺片
化学药
阿帕他胺片
2024-04-08
/
1) 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）成年患者；2) 有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者。
阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
110179
以沈阳红旗制药有限公司提供的阿帕他胺片（60 mg）为受试制剂，Janssen-Cilag International NV 持证的阿帕他胺片（商品名：Erleada®/安森珂®，60 mg）为参比制剂，比较在空腹及餐后给药条件下，受试制剂和参比制剂的药代动力学差异，评估两制剂的生物等效性和在健康受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-04-26
2024-07-05
是
1.受试者在试验前充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿参加本试验并签署知情同意书；
请登录查看1.对阿帕他胺或其任何辅料过敏，或为过敏体质者（如易发生过敏反应、血管性水肿、皮肤不良反应、皮疹等或对两种或两种以上药物及食物过敏）；
2.筛选前 3 个月内接受过手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
3.筛选前 1 个月内接种疫苗（包括减毒活疫苗和新冠疫苗），或计划在研究期间接种疫苗者；
请登录查看树兰（杭州）医院
310006
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
树兰（杭州）医院的其他临床试验
- 伊达比星TACE序贯FOLFOX经肝动脉灌注化疗与仑伐替尼联合治疗早期移植肝复发性HCC的疗效与安全性研究
- 肝移植术中受体自身血液冲洗供肝后的液体回收、成份分析和再利用
- 司来帕格片在中国健康试验参与者中空腹状态下单次给药的人体生物等效性临床试验
- ICU新护士独立上岗准备度评估工具的构建与应用
- SG301 注射液在肾脏移植后发生抗体介导的排斥反应（AMR）患者中的II期临床试验
- YB-01应用于中国健康受试者的安全耐受、药代动力学和药效动力学特征研究
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康人体餐后状态下的生物等效性试验
- 一项单中心、前瞻性、随机对照的队列研究探索早期足量简化给药N-乙酰半胱氨酸联合李氏人工肝治疗乙肝肝衰竭的有效性和安全性
- 评价GST-HG141片和利福平、伊曲康唑在健康成年参与者中的药物相互作用临床研究
- GST-HG141（奈瑞可韦）联合NAs用于慢性乙型肝炎的有效性、安全性扩展期（IIIB期）临床试验
- 随机、开放、两序列、两周期交叉设计评价H021片的食物影响临床研究
- 开放、单序列、两周期交叉对照评价H021片相对生物利用度的临床研究
- H021肠溶片食物影响研究
- HZ039干混悬剂单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究
- HZ039干混悬剂在中国健康试验参与者中单次和多次服药的药代动力学、药效动力学以及食物影响研究
- 一项多中心、前瞻性、随机对照研究探索不同给药时间间隔的肠菌胶囊治疗肝性脑病的有效性和安全性
- 评价XY03-EA片在健康研究参与者中对转运体OAT1底物阿德福韦酯人体药代动力学影响的临床研究
- H021肠溶片相对生物利用度试验
- 评价XY03-EA片在健康研究参与者中与阿德福韦酯的药物相互作用试验
- 氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂治疗婴幼儿呼吸道合胞病毒感染Ⅲ期临床试验
沈阳红旗制药有限公司的其他临床试验
- 普托马尼片剂人体生物等效性研究试验
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。
- 阿帕他胺片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片在健康受试者中生物等效性试验。
- 乙磺酸尼达尼布软胶囊在健康受试者中生物等效性试验。
- 评价pretomanid（PA-824）片在中国健康受试者中药代动力学特征、安全性、耐受性及食物影响的I期临床研究
- pretomanid（PA-824）片I期临床研究
- 环丝氨酸胶囊生物等效性试验
- 恩扎卢胺软胶囊（40mg/粒）生物等效性试验
- 空腹状态利福平胶囊受试制剂与参比制剂生物等效性试验
- 健康受试者空腹餐后盐酸乙胺丁醇胶囊生物等效性研究
- 健康受试者餐后口服盐酸乙胺丁醇片生物等效性研究
- 健康受试者空腹口服盐酸乙胺丁醇片生物等效性研究
- 健康受试者空腹口服利福平胶囊的生物等效性试验
- 健康受试者空腹/餐后口服吡嗪酰胺片的生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
阿帕他胺相关推荐
沈阳红旗制药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29