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【ChiCTR1800016741】基于MLL基因监测的干扰素-α干预策略预防异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016741

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病

试验通俗题目

基于MLL基因监测的干扰素-α干预策略预防异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

试验专业题目

基于MLL基因监测的干扰素-α干预策略预防异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

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100044

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临床试验信息
试验目的

异本项目拟通过前瞻性临床研究进一步证实基于MLL基因监测的干扰素α干预策略的疗效和安全性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机对照研究，按照患者意愿，同意接受干扰素治疗的进入干预组，不同意的进入观察组

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.MLL基因阳性的急性白血病患者，在CR1或CR2期接受allo-HSCT 2.移植后在随访过程中出现MLL基因阳性 3.没有活动性GVHD、活动性感染、器官衰竭、严重的骨髓抑制等干扰素α使用禁忌的患者；

排除标准

1)有活动性GVHD未控制 2)有严重感染未控制 3)脏器功能衰竭 4)严重的骨髓抑制 5)移植后30天内早期死亡或复发 6)入选前1个月内参加过其他任何临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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