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【ChiCTR2500095915】手术显微镜辅助胶质瘤切缘诊断

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095915

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

手术显微镜辅助胶质瘤切缘诊断

试验专业题目

通过手术显微镜图像采集处理系统观察脑胶质瘤手术切除程度的探索性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1）探索手术显微镜图像采集处理系统用于辅助脑胶质瘤切除术的安全性。 2）探索手术显微镜图像采集处理系统用于辅助脑胶质瘤切除术的有效性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=18 周岁，<=80周岁。 2.(2) 经头颅核磁共振（MRI）确认并具有相应手术治疗指征的胶质瘤患者。 3.(3) 愿意配合并完成研究随访及相关检查。 4.(4) 自愿参加本试验并书面签署知情同意书。；

排除标准

1. 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。 2.(2) 近3个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验。 3.(3) 无法理解试验要求，或不能完成研究随访计划。 4.(4) 妊娠的患者。 5.(5) 研究者认为有其他不适合入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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