ChiCTR-TRC-12002402
结束
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2012-08-02
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系统性红斑狼疮
复方青蒿口服液降低轻中度活动系统性红斑狼疮的SLEDAI及促进皮质激素撤减作用的临床研究
复方青蒿口服液对轻中度活动系统性红斑狼疮的临床评价研究
310053
评价复方青蒿口服液对轻中度活动系统性红斑狼疮SLEDAI降低及促进皮质激素撤减的作用
随机平行对照
治疗新技术
按试验中心分层后随机化，由国家中医药临床研究中心（江苏省中医院）中心随机化系统产生随机号
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浙江中医药大学
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322
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2012-08-01
2013-06-30
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（1）符合1997年美国风湿病协会修订的SLE分类标准11条中的4条以上者； （2）符合中医辨证肝肾阴虚、热毒血瘀证型者； （3）5≤SLEDAI ≤14分者，且当前糖皮质激素用量（以泼尼松计算）≤1mg/kg.d者； （4）年龄在18周岁至60周岁之间者； （5）自愿参加本试验并同意签署进入临床研究知情同意书者；；
请登录查看（1）不符合入选标准者； （2）近1月内合并使用了糖皮质激素及环磷酰胺以外的其它免疫抑制剂者； （3）合并非SLE所致各系统靶器官严重病变、精神病、肿瘤等疾病的患者； （4）属为2003年ISN/RPS肾活检病理分型[6]之Ⅵ型或处于慢性肾病Ⅴ期的患者 （5）不能耐受本研究药物治疗的患者 （6）怀孕、哺乳期妇女； （7）研究中认为有任何不适宜入选的情况；
请登录查看浙江中医药大学
310053
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