【ChiCTR1900021858】沈自尹教授治疗支气管哮喘的学术思想和临床经验研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1900021858

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-03-13

临床申请受理号

靶点

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

沈自尹教授治疗支气管哮喘的学术思想和临床经验研究

试验专业题目

沈自尹教授治疗支气管哮喘的学术思想和临床经验研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

全面系统地挖掘、整理、总结和传承沈自尹教授辨治支气管哮喘的学术思想和临床经验，完成传承沈自尹名中医专家学术思想和临床经验的工作，并通过传承学习老中医专家的临床经验，提高自身的中医理论水平和中医诊疗技术。通过应用沈自尹教授补肾益气方治疗支气管哮喘的前瞻性临床研究，观察其临床疗效，为更有效地继承和发扬沈自尹教授的学术思想和临床经验应用提供科学的依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

采用简单随机化分组方法，由研究负责人采用随机数字表的方法产生随机序列号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

专项经费自筹经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2019-05-01

试验终止时间

2020-08-01

是否属于一致性

入选标准

（1）喘息、胸闷、气促或咳嗽反复发作，多因接触过敏原、物理、化学音，呈散性刺激以及上呼吸道病毒性感染、运动等有关。（2）作期间可于双肺闻及以呼气相为主的哮鸣在或弥漫性，呼气相延长。（3）上述症状和体征可自行或经治疗后得到缓解。（4）排除其他疾病引发的喘息、胸闷和咳嗽。（5）病案资料较为完整者，至少具备患者症状、证型／治则、方药、剂量等内容。；

排除标准

(1) 合并支气管扩张、活动性肺结核、肺部感染、肺间质纤维化、气胸、胸腔积液、肺栓塞、影响呼吸运动功能的神经肌肉疾病者； (2) 需要长期口服糖皮质激素或者长期使用指南推荐的控制哮喘药物超过3种以上的患者； (3) 已怀孕或计划怀孕、哺乳期妇女； (4) 3个月内参加过其它药品临床试验者； (5) 心、肝、肾功能严重损害者(心功能3～4级，ALT和／或AST超过正常上限1.5倍以上，Cr 超过正常上限)； (6) 中医辨为阴虚火旺证的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

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