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【ChiCTR2400085384】间歇性低氧训练促进结直肠癌患者术后恢复

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085384

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

间歇性低氧训练促进结直肠癌患者术后恢复

试验专业题目

间歇性低氧干预结直肠癌患者的安全性研究

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临床试验信息
试验目的

间歇性低氧即交替暴露于低氧和常氧条件，促进机体产生低氧适应反应。低氧适应反应是通过激励内源性细胞保护和免疫活力导致的一种获得性耐受。这项技术最初用于体育训练和高原医学，提升力量、耐力及整体运动能力，提高对高原缺氧的适应能力。最近的研究证明了其在器官保护方面的潜力。团队前期研究显示，间歇性低氧能够通过增强小鼠免疫细胞功能，有效抑制结直肠癌肿瘤进展。本研究初步探讨间歇性低氧干预结直肠癌患者的安全性，为研究其有效性打下基础。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市教育委员会科研计划重点项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.临床诊断为结直肠癌早、中期； 3.受试者或其法定代理人可提供知情同意书； 4.预期能够连续参加间歇性低氧治疗的患者；；

排除标准

1.心血管、脑血管、肺部、皮肤和血液疾病病史； 2.怀孕或哺乳期的女性患者； 3.基线血糖＜50mg/dL，或＞400mg/dL； 4.药物无法控制的顽固性高血压 (收缩压＞220 mmHg，或舒张压＞110 mmHg)； 5.肝功能不全的患者； 6.肾功能不全的患者(血肌酐≥3 mg/dL)； 7.肥胖、呼吸睡眠暂停综合征； 8.患者正在参与其它可能会影响本研究的药物或器械研究； 9.患者有药物滥用史； 10.患者发病前有神经系统疾病或精神障碍疾病而影响病情评估； 11.既往器官移植，包括同种异体干细胞、免疫细胞移植； 12.近期严重的急性或慢性感染； 13.研究治疗开始前4周内接受过任何获批的抗癌治疗，包括化疗、激素治疗或放疗； 14.治疗前28天内接受过大手术或预期在研究期间需要接受大手术；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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研究负责人邮编

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