CTR20190200
已完成
瑞舒伐他汀钙片
化学药
瑞舒伐他汀钙片
2019-02-01
/
本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗 （如：运动治疗、减轻体重） 仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症 （Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症） 或混合型血脂异常症 （Ⅱb型） 。 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施 （如LDL去除疗法） 的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
瑞舒伐他汀钙片在健康志愿者中生物等效性研究
瑞舒伐他汀钙片在中国健康受试者中空腹/餐后、单剂量口服、随机开放、自身对照的生物等效性临床试验
213018
主要目的：通过对瑞舒伐他汀钙片空腹/餐后口服给药的生物等效性的研究，评价常州制药厂有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片（规格：20mg）与IPR Pharmaceuticals, Inc 生产的瑞舒伐他汀钙片（规格：20mg）的生物等效性；为常州制药厂有限公司生产的瑞舒伐他汀钙片与IPR Pharmaceuticals, Inc生产的瑞舒伐他汀钙片临床疗效的一致性提供证据。 次要目的：评价瑞舒伐他汀钙片的临床安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2019-04-19
是
1.18 周岁到70 周岁（含18 周岁）的中国健康受试者、性别不限；
请登录查看1.有临床表现异常需要排除的疾病，包括但不限于消化系统，泌尿系统，呼吸系统，心脑血管系统，内分泌系统，免疫系统等疾病的人；
2.患有癫痫等中枢神经系统疾病，精神障碍或神经障碍者；
3.患有慢性感染者或急性感染者；
请登录查看兰州大学第一医院
730030
药品研发
全球上市
市场与准入
兰州大学第一医院的其他临床试验
- 心脏瓣膜体外循环手术围术期“出血—术后高凝/血栓易感状态”双相风险的动态分型与可解释AI闭环研究：基于Century Clot的单中心前瞻性观察队列
- 基于多模态超声及多维度临床数据对脓毒症相关急性肾损伤风险预测模型构建及预后研究
- 高剂量二联疗法对比铋剂四联疗法根除2型糖尿病患者幽门螺杆菌的疗效与安全性：一项随机对照非劣效性研究
- 急性髓系白血病患者血浆FXIII水平动态变化的前瞻性队列研究及预后相关性分析
- 基于万古霉素肾脏转运内源性标志物建立其给药模型并评价
- 基于离子迁移谱（IMS）技术探索中高海拔地区老年患者苏醒期丙泊酚血药浓度差异性研究
- 基于16S rRNA测序分析慢性阻塞性肺疾病肠道及肺部菌群特征
- Trendelenburg 体位腹部大手术术中动态脑自动调节与术后谵妄的关联：一项前瞻性队列研究
- 代谢综合征患者术后认知功能障碍的生物标志物筛选研究
- 下造影球囊对比网篮冲洗胆道对ERCP术后胆管炎及结石复发的影响：一项多中心、单盲、前瞻性随机对照研究
- 右美托咪定对胃肠肿瘤手术患者术后神经认知恢复延迟及术中脑血流自动调节功能的影响
- 肝切除术中血压变异性与术后谵妄的相关性研究
- 队列研究：新辅助化疗期间运动对进展期胃癌近期疗效及预后的影响
- 社区老年人群认知危险因素（听觉，嗅觉）的筛查
- 早期活动方案对机械通气脱机困难患者结局的影响：一项随机对照试验
- 药品临床综合评价项目
- 血浆生物标志物及预测模型在阿尔兹海默病中的价值研究
- 特瑞普利单抗联合化疗新辅助治疗局部晚期头颈部鳞癌的探索性II期临床研究
- 缺血性脑卒中的机制通路探索
- PCSK9抑制剂联合新辅助化疗治疗乳腺恶性肿瘤的临床疗效的探索：一项前瞻性多中心随机对照临床试验
常州制药厂有限公司的其他临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片生物等效性试验
- 卡格列净片人体生物等效性研究
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
- 艾拉戈克钠片人体生物等效性试验
- 阿布昔替尼片人体生物等效性试验
- 阿布昔替尼片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者空腹状态下的生物等效性试验
- 非奈利酮片在健康成年参与者餐后状态下的生物等效性试验
- 利伐沙班片空腹和餐后状态下生物等效性试验
- 甲磺酸多沙唑嗪缓释片（4mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在成年肿瘤参与者中的稳态生物等效性试验
- 醋酸艾司利卡西平片在中国健康成人受试者中的药动学研究
- 玛巴洛沙韦片生物等效性研究
- 维立西呱片在中国健康志愿者中餐后状态下生物等效性试验。
- 维立西呱片在中国健康志愿者中空腹状态下生物等效性试验。
- 磷酸芦可替尼片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性研究
- SPH7485 片治疗晚期实体瘤的临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
瑞舒伐他汀钙片相关临床试验
常州制药厂有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16