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【ChiCTR2200059498】深肌松技术对腹腔镜手术患者围术期重要组织器官灌注和代谢水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

深肌松技术对腹腔镜手术患者围术期重要组织器官灌注和代谢水平的影响

试验专业题目

深肌松技术对腹腔镜手术患者围术期重要组织器官灌注和代谢水平的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过脑氧饱和度监测、组织氧饱和度监测及血液指标等技术手段，对比常规肌松及深肌松条件下，对接受腹腔镜手术患者的全身血流灌注、外周器官及组织的血流灌注和中枢神经系统的血流灌注水平，以及围术期相关并发症的影响，以期能够帮助指导对如何从肌松药精准使用方面减少围术期认知功能障碍及其他术后灌注相关并发症的发生。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

计算机随机数字表法。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2023-04-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿参与研究并签署了书面知情同意书的患者； 2. 签署知情同意书时年龄≥18岁，≤65岁； 3. 拟择期全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌根治手术； 4. 美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA） 分级Ⅰ或Ⅱ级。；

排除标准

1. 近 30d 内接收过手术治疗； 2. 皮肤条件不适合进行组织氧饱和度监测； 3. 术前合并严重心脑肺肝肾类疾病以及血管疾病的患者； 4. 长期饮酒、长期服用镇静药物或抗抑郁药等精神药物； 5. 术前有神经系统或精神性疾病； 6. 在入选研究前的3个月内服用其他试验药或参与了其他临床试验； 7. 研究者认为不宜纳入本试验的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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