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【ChiCTR1900028541】阿立哌唑联合抗抑郁药对抑郁症患者认知功能的影响及临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028541

试验状态

尚未开始

药物名称

阿立哌唑

药物类型

化药

规范名称

阿立哌唑

首次公示信息日的期

2019-12-27

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

抑郁症

试验通俗题目

阿立哌唑联合抗抑郁药对抑郁症患者认知功能的影响及临床疗效评价

试验专业题目

阿立哌唑联合抗抑郁药对抑郁症患者认知功能的影响及临床疗效评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究阿立哌唑联合抗抑郁剂是否可以有效改善抑郁症患者的认知功能； （2）探究抑郁症患者认知功能的变化是否与泌乳素水平相关； （3）探究两种药物联合使用的临床疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用中心随机，研究助理使用随机数字表生成2位随机数字序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合DSM-5“抑郁症”的诊断标准； 2.首发且未接收过任何治疗，或近2个月内未接收过任何治疗的抑郁症患者； 3.汉族，年龄18-45岁，性别不限； 4.首次发病年龄≥18岁； 5.汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-17）≥17分，心境障碍问卷（MDQ） <7分； 6.初中及以上文化程度； 7.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重躯体疾病、脑器质性疾病史以及颅脑外伤史； 2.伴有精神病性症状或合并其他精神障碍者； 3.存在严重自杀、自伤风险及行为者； 4.在研究过程中不合作或不能有效完成本实验者； 5.已知对研究用药物成分过敏者； 6.有双相情感障碍家族史者； 7.目前处于围妊娠期或者有妊娠计划者； 8.拟在治疗期间进行MECT治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省精神卫生中心

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研究负责人邮编

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