CTR20170298
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2017-04-05
企业选择不公示
(1)HIV-1感染的治疗。(2)HBV感染的治疗。
富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验
富马酸替诺福韦二吡呋酯片空腹及餐后人体生物等效性试验
310018
1.研究空腹及餐后单剂量口服受试制剂富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg/片)的药代动力学特征,并以Gilead Sciences Limited生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg/片,商品名:Viread)作为参比制剂,评价两制剂的人体生物等效性。 2.观察受试制剂和参比制剂Viread在健康受试者中单次口服300mg的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
/
2017-05-18
是
1.年龄≥18 周岁(包括18 岁),男性和女性(男性、女性比例均不少于1/3);
请登录查看1.有药物、食物或其他物质过敏史者;
2.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血 液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者;
3.试验前1周内实验室检查(血常规、尿常规、血生化、凝血功能、女性血妊娠检 查等)结果经临床医生判断为异常有临床意义者;
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570208
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