CTR20212204
主动终止(因公司研究策略的调整,决定终止本项目。)
HRS-2300片
化学药
HRS-2300片
2021-09-02
企业选择不公示
/
晚期恶性实体肿瘤
HRS2300单药及分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼和阿美替尼I期临床研究
HRS2300单药及分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼和阿美替尼在晚期恶性肿瘤患者中的剂量递增和剂量拓展的多中心、开放的I期临床研究
201210
(1)评价HRS2300单药在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性; (2)评价HRS2300联合用药(分别联合SHR-1316、SHR-1701、曲美替尼、阿美替尼)在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性; (3)确定HRS2300单药及联合用药的最大耐受剂量(MTD)及II期临床研究推荐剂量(RP2D)。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 345 ;
国内: 13 ;
2021-10-25
/
否
1.年龄18-75周岁,男女均可;
请登录查看1.开始研究治疗前接受化疗、靶向治疗、免疫治疗、根治性放疗或手术治疗等不足4周(除外酪氨酸激酶抑制剂类分子靶向药物或其他小分子靶向药物<2周);开始研究治疗前4周(已进入随访期的患者以末次使用试验性药物或器械时间计算)正在参加其他临床研究;
2.既往使用过影响代谢酶CYP3A活性的药物,且结束时间至本研究首次给药的洗脱期短于该药物的5 个半衰期;
3.开始研究药物治疗前1年内有活动性肺结核感染者,或超过1年以前有活动性肺结核感染病史但未经正规治疗者;
请登录查看浙江省肿瘤医院
310022
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