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【CTR20160954】评价布洛芬氯化钠注射液治疗发热的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20160954

试验状态

主动暂停（根据公司研发战略，申办方主动暂停，不涉及到药物安全性。）

药物名称

布洛芬氯化钠注射液

药物类型

化药

规范名称

布洛芬氯化钠注射液

首次公示信息日的期

2016-12-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

解热

试验通俗题目

评价布洛芬氯化钠注射液治疗发热的有效性和安全性研究

试验专业题目

布洛芬氯化钠注射液治疗发热有效性及安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

052165

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价布洛芬氯化钠注射液治疗发热有效性及安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-65周岁（包括18和65岁），男女不限；

排除标准

1.正在使用抗凝剂，包括非肠道用药抗凝血剂（如肝素）、香豆素抗凝 血剂类（如华法林）、抗血小板凝集药物（如阿司匹林），以及锂制剂、联合使用ACEI和利尿剂者；

2.随机入组用药前6小时内使用过退热药物治疗，如阿司匹林、对乙酰氨基酚等非甾体抗炎药以及氯丙嗪治疗的患者；

3.随机入组前30天内发生过严重头颅外伤住院，或脑外科手术、休克的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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