CTR20170870
已完成
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
化学药
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
2017-08-09
企业选择不公示
TFZ05适用于伴有丙氨酸氨基转移酶[ALT]升高和病毒活动复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗
TFZ05生物等效性研究
TFZ05随机、开放、两周期、两交叉单次空腹及餐后状态下健康人体生物等效性试验
450009
以TFZ05为受试制剂与GlaxoSmithKline生产的参比制剂进行人体生物利用度与生物等效性试验；
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2018-01-25
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.体格检查、生命体征正常或异常无临床意义；
2.对试验药物或者其辅料有过敏史，过敏体质（多种药物及食物过敏）；
3.有吸毒和/或酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100ml）；
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