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首页 临床进展 氨甲环酸对椎体后凸球囊扩张成形术围手术期隐形失血的影响

【ChiCTR2300075428】氨甲环酸对椎体后凸球囊扩张成形术围手术期隐形失血的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075428

试验状态

尚未开始

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-09-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨质疏松性椎体压缩骨折

试验通俗题目

氨甲环酸对椎体后凸球囊扩张成形术围手术期隐形失血的影响

试验专业题目

氨甲环酸对椎体后凸球囊扩张成形术围手术期隐形失血的影响

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

314001

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临床试验信息
试验目的

分析老年患者经皮椎体后突球囊扩张成形术（PKP）治疗老年骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）围手术期隐性失血（HBL）情况及探讨术前静脉应用氨甲环酸对干预OVCF经PKP治疗后围手术期术后隐形失血的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题负责人按随机数字法产生随机序列

盲法

双盲，仅观察人员知道分组情况，术者与患者均不知。

试验项目经费来源

嘉兴市医学重点支撑学科——骨外科学

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60-80岁之间； 2.据相关病史、症状、体征及相关辅助检查可明确诊断为椎体压缩性骨折； 3.手术方式必须为经皮椎体后突球囊扩张成形术； 4.体重指数（BMI=体重/身高²）在18.5-24Kg/（m）²之间； 5.麻醉 ASA 评分Ⅰ ～ Ⅲ级。；

排除标准

1.对氨甲环酸（TXA）过敏； 2.病理性骨折、陈旧性骨折或合并恶性肿瘤； 3.曾经或者目前患有血栓性疾病（深静脉血栓、肺栓塞等），弥散性血管内凝血、凝血功能异常等； 4.合并严重的呼吸道、消化道、血液系统疾病或合并其他部位骨折； 5.目前正在使用其他抗凝药物或者促凝药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

314001

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