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【ChiCTR2100046962】请与我们联系上传伦理审批文件。 乌司他丁预处理对早产儿窒息后血清IL-6、S100β蛋白水平及脑血流动力学指标的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046962

试验状态

结束

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2021-06-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

早产窒息

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 乌司他丁预处理对早产儿窒息后血清IL-6、S100β蛋白水平及脑血流动力学指标的影响

试验专业题目

乌司他丁预处理对早产儿窒息后血清IL-6、S100β蛋白水平及脑血流动力学指标的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨乌司他丁预处理对早产儿窒息后血清IL-6、S100β蛋白水平及脑血流动力学指标的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

患者自费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄≤34周； 2.诊断符合2016年中华医学会围产医学分会新生儿复苏学组制定的新生儿窒息的专家共识标准[1]，根据Apgar评分及血气分析分为轻度窒息和重度窒息； 3.征得家属知情同意。；

排除标准

1.宫内感染早产儿； 2.存在严重呼吸系统疾病； 3.病理性黄疸早产儿； 4.存在严重的先天性畸形,特别是复杂型先天性心脏病，复杂神经系统畸形,存在染色体或基因异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学人民医院

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