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首页 临床进展 肠内营养对头颈部肿瘤同步放疗患者营养状况、放疗完成情况、疗效的影响

【ChiCTR1800015257】肠内营养对头颈部肿瘤同步放疗患者营养状况、放疗完成情况、疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015257

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

肠内营养对头颈部肿瘤同步放疗患者营养状况、放疗完成情况、疗效的影响

试验专业题目

肠内营养对头颈部肿瘤同步放疗患者营养状况、放疗完成情况、疗效的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

获取肠内营养在临床上对肿瘤患者营养状况及放疗情况的影响，评价肠内营养对头颈部恶性肿瘤患者治疗的意义，以利于肿瘤患者营养治疗的广泛应用，提高头颈肿瘤患者生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由本研究负责人刘平随机平均分组。通过对科中入组病人的病种，疾病严重程度，接受治疗方案的进行比较，将情况相似的患者平均分配到两组。

盲法

/

试验项目经费来源

经费为公司赞助，药品为病人自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-26

试验终止时间

2018-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者组织病理学证实为头颈部恶性肿瘤，并需要进行放射治疗。 2、患者需有一定的胃肠道功能，未发生严重肠梗阻等不能进行肠内营养的情况。 3、两组患者在性别、年龄、疾病类型、病情轻重比例等方面应尽量保持一致，以保证结果具有代表性。 4、胃肠道消化吸收功能基本正常； 5、年龄18～75 岁； 6、PG-SGA 评分≥2分； 7、KPS评分≥70分； 8、心、肺、肾、肝脏和骨髓功能基本正常，无放化疗禁忌证。；

排除标准

1、肠道功能严重受损或肠内营养不能耐受； 2、消化道严重梗阻，无法经口进食也无法/不愿行营养管置管； 3、无营养不良或营养风险； 4、严重的心、肺、肝和肾脏疾病等； 5、重度营养不良（治疗前体重减轻＞10％或血清白蛋白＜30g/L或 BMI＜18.5kg /m2或血红蛋白＜90g/L）。 6、精神病患者及严重的认知障碍和言语表达缺陷患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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