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【ChiCTR-ORC-16010240】肿瘤相关特异性CTL在晚期鼻咽癌中的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR-ORC-16010240

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

鼻咽癌

试验通俗题目

肿瘤相关特异性CTL在晚期鼻咽癌中的疗效评价

试验专业题目

肿瘤相关特异性CTL

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

为了提高局部晚期及转移复发鼻咽癌患者的疗效，我们报导了针对EB病毒和肿瘤抗原的靶向性ACTL治疗技术治疗

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

/

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-27

试验终止时间

2016-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄大于18岁的晚期难治性鼻咽癌 2) 体能状况（ ECOG）评分 0~2 分 3) 预期寿命至少达 12 周 4) 受试者治疗前可接受放疗、化疗、手术 5) 受试者至少有一个（ RECIST 标准）可测量的病灶（位于原先的放疗照射区域的肿瘤病灶不选为可测量病灶) 6) 在筛选的前 7 天内进行实验室检测评价骨髓、肝、肾功能基本正常 7）可以有足够的标本检测患者血清及鼻咽肿瘤标本LMP1,LMP2,EBNA1，EBNA3, SCC, CK19,survivin等基因的表达情况；

排除标准

1) 心脏病病史：充血性心力衰竭>NYHA 心功能分级 2 级；活动性冠心病 (参加研究前 6 个月心肌梗塞的患者可以进入本试验)；心律失常需要抗心律失常治疗（允许使用 beta 受体阻滞剂及地高辛）或者未控制的高血压 2) HIV感染史 3) 临床上严重的活动性感染（ > 2级， NCI-CTC 版本4.0.3） 4) 转移性脑肿瘤或者脑脊膜肿瘤症状 5) 异体器官移植史 6) 怀孕或者哺乳期女性患者；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

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