【ChiCTR2300069833】基于互联网的正念守神疗法对寻常型银屑病患者疾病接受度的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069833

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

靶点

适应症

寻常型银屑病

试验通俗题目

基于互联网的正念守神疗法对寻常型银屑病患者疾病接受度的随机对照研究

试验专业题目

正念守神身心方案的构建及在寻常型银屑病的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过正念守神疗法提升寻常型银屑病患者疾病接受度和正念水平，降低患者心理困扰并提升其生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

基于随机数字表法简单随机分成2组，即正念守神疗法组19例、医嘱调护组19例。随机方案的隐藏采用编码信封法，即由一位独立的研究人员将38个信封依次标上入选患者在随机数字表中的序列号，然后再把对应其序列号的治疗方案记录在小纸片上，并将小纸片放入信封中封存起来，当入选病人开始治疗时，把对应该病人的信封交予中医师，采取相应方案。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82274523)

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合寻常型银屑病的诊断标准； 2.年龄 18-50岁，性别不限； 3.疾病接受度中度及以下：疾病接受度量表得分<=30 分； 4.承诺愿意积极配合完成相关课程及练习、测试。；

排除标准

1.皮损合并细菌感染、真菌感染者，或合并有其他皮肤病者； 2.三个月内未接受心理治疗及心理相关药物治疗，未有明确诊断的精神疾病或严重发病期的心理疾病，PHQ-9>14分或GAD-7>13分； 3.合并心、肺、脑、肝、肾、消化道和造血系统等严重疾病者； 4.存在酒精和药物滥用或依赖史的患者； 5无法配合完成课程及练习、测试者，及智能手机操障碍作者； 6.沟通困难、语言表达或理解力不足者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话

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