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首页 临床进展 请与我们联系上传伦理审批文件。 维生素D3治疗对ASD儿童症状、脑影像及肠道菌群影响研究

【ChiCTR2100051141】请与我们联系上传伦理审批文件。 维生素D3治疗对ASD儿童症状、脑影像及肠道菌群影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051141

试验状态

正在进行

药物名称

维生素D3

药物类型

化药

规范名称

维生素D3

首次公示信息日的期

2021-09-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件。 维生素D3治疗对ASD儿童症状、脑影像及肠道菌群影响研究

试验专业题目

维生素D3治疗对ASD儿童症状、脑影像及肠道菌群影响研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130021

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临床试验信息
试验目的

通过不同剂量维生素D治疗前后ASD+全面性发育落后（GDD）+临床症状、脑MRI、肠道菌群的改变，来寻找维生素D治疗ASD有效的客观生物学指标，为后续动物实验机制研究提供基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究者用随机数字表法产生随机队列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

125;85;130;255

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-14

试验终止时间

2024-09-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.正常对照组： （1）2周岁-6周岁发育水平正常的健康儿童。 （2）监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。 2.GDD/ID组： （1）符合DSM-5 GDD或ID诊断。 （2）年龄在2周岁-6周岁之间。 （3）监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。 3.ASD+GDD+组： （1）符合DSM-5 ASD伴GDD诊断。 （2）年龄在2周岁-6周岁之间。 （3）监护人同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.近1个月内应用过维生素D治疗者。 2.血钙升高者。 3.合并神经、呼吸、消化、泌尿、心血管等系统慢性病者。 4.既往曾有高热惊厥、颅脑损伤、颅内感染等神经系统病史者。 5.既往头部影像学存在异常者。 6.有进行头部MRI检查禁忌症者。 7.患者或患者监护人拒绝评估及中断治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

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