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【ChiCTR2200061464】请确认是否所有研究参与单位均为试验主办单位，如需调整，请与我们联系。 基于真实世界的阿戈美拉汀治疗抑郁症疗效及副作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061464

试验状态

尚未开始

药物名称

阿戈美拉汀

药物类型

化药

规范名称

阿戈美拉汀

首次公示信息日的期

2022-06-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

抑郁症

试验通俗题目

请确认是否所有研究参与单位均为试验主办单位，如需调整，请与我们联系。 基于真实世界的阿戈美拉汀治疗抑郁症疗效及副作用研究

试验专业题目

基于真实世界的阿戈美拉汀治疗抑郁症疗效及副作用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 观察基于“真实世界”的阿戈美拉汀（维度新）对MDD患者抑郁症状的疗效及其安全性。 2. 观察基于“真实世界”的阿戈美拉汀（维度新）对MDD患者焦虑、心身症状及睡眠障碍的疗效。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1380

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-03

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院或门诊患者； 2.18-65岁； 3.符合DSM-5抑郁症诊断标准； 4.基线汉密尔顿抑郁量表（24-item Hamilton Depression Rating Scale, HAMD-24）评分≥20分； 5.使用阿戈美拉汀（维度新）作为主要的抗抑郁药物； 6.有可用的量表及实验室检查数据； 7.患者本人或其法律监护人签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有脑器质性精神障碍、双相情感障碍、精神分裂症、人格障碍、精神发育迟滞、物质滥用病史者； 2.服用单胺氧化酶抑制剂且仍在药物洗脱期内的患者； 3.近3个月使用过无抽搐电休克治疗者； 4.肝功能异常及肝病患者； 5.妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东南大学附属中大医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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