ChiCTR-OIC-15007583
尚未开始
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克拉屈滨+阿糖胞苷+阿克拉霉素
2015-12-16
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急性髓系白血病
克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及阿克拉霉素（C-CAG）治疗老年初治急性髓系白血病的单中心、单臂、2期临床研究
克拉屈滨联合G-CSF、小剂量阿糖胞苷及阿克拉霉素（C-CAG）治疗老年初治急性髓系白血病的单中心、单臂、2期临床研究
评估克拉屈滨联合联合改良CAG（阿克拉霉素，小剂量阿糖胞苷，联合G-CSF）方案（C-CAG）治疗老年初治AML的疗效及安全性。
单臂
Ⅱ期
无
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中山大学肿瘤防治中心
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30
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2016-01-01
2017-12-31
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? 男性或女性，年龄≥60岁，≤75岁的AML（非APL）(初治AML或继发性AML)，分型诊断参照法英美协作组诊断标准（FAB标准）和世界卫生组织诊断标准（WHO2008标准）。 ? 一般状况可，东部肿瘤学协作组体力状态评估(ECOG-PS)评分≤3分。 ? 在治疗前30天内，符合以下实验室检查指标的要求： 1) 总胆红素≤（相同年龄段的）正常值上限1.5倍； 2）AST和ALT≤（相同年龄段的）正常值上限2.5倍； 3）血肌酐＜（相同年龄段的）正常值上限2倍，肌酐清除率（Ccr）＞60ml/min； 4）心肌酶＜（相同年龄段的）正常值上限2倍； 5）经心脏超声（ECHO）测定心脏射血分数在正常值范围内。 ? 有随访条件。患者了解所患疾病特征，自愿加入本研究方案接受治疗和随访。 ? 所有具体研究程序开始前必须签署知情同意书，从患者的病情考虑，若患者本人签字不利于病情治疗，则由患者直系亲属签署知情同意书。；
请登录查看? 有严重心、肾或肝功能不全；血清直接胆红素、间接胆红素、谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血清肌酐高于正常高限2倍；心功能Ⅱ级以上。 ? 合并其他恶性肿瘤需要治疗者。 ? 同时患有其它血液系统疾病（如血友病、骨髓纤维化等研究者认为不适合入选者）。 ? 合并严重感染或代谢性疾病。 ? 存在脑功能紊乱的临床症状或严重的精神性疾病不能理解或遵从研究方案。 ? 距离较大的手术21天内。 ? AIDS患者。 ? 可能干扰受试者参与研究或研究结果评估的药物滥用、医学、心理或社会状况。 ? 研究者认为不适合入组者。 ? 已知对研究药物任一成分过敏者。；
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