ChiCTR2000033118
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氯胺酮
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氯胺酮
2020-05-21
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抑郁症
右旋氯胺酮在抑郁症患者无抽搐电休克治疗中的应用
右旋氯胺酮在抑郁症患者无抽搐电休克治疗中的应用的研究
通过对进行 ECT 治疗的抑郁患者进行前瞻性随机对照临床研究，探讨右旋氯胺酮对ECT 疗效的影响。
随机平行对照
上市后药物
采用分层区段随机化方法。按中心分层，用SAS9.2统计软件编程，给定种子数和区段长度（4或8），按两组组1：1比例产生110例受试者的随机分组安排，即列出流水号为001～110所对应的试验分组（随机编码表），且流水号与试者编号对应。当受试者确认后（签署知情同意书，并入组），由随机化分配员根据随机编码表决定受试者分组。
患者、参与数据收集和统计分析的研究人员、施行ECT的精神科医生均不清楚分组情况；专业统计分析人员完成最后的数据分析。
中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金
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55
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2020-06-01
2020-12-31
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（1）患者及家属知情且自愿参加研究，签署知情同意书； （2）在我院精神心理科住院的抑郁症患者，且为首次行ECT治疗； （3）年龄16-55岁，性别不限。；
请登录查看符合下列条件之一的患者均不纳入研究 （1）合并其它重要器官功能障碍：包括严重肝肾功能异常，脑器质性疾病，NYHA≧Ⅲ级，凝血功能异常；控制不佳或未经治疗的高血压、甲亢，合并颅内高压、眼内压升高等情况； （2）存在丙泊酚戒氯胺酮使用禁忌症； （3）前3个月参加过其他药物戒抑郁症相关的临床研究； （4）及某些特殊情况下不宜纳入的患者。；
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