CTR20212233
已完成
恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)
化学药
恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)
2021-09-03
企业选择不公示
配合饮食控制和运动，用于治疗2型糖尿病
HR20033片在健康志愿者中的食物影响、多次给药的药代动力学研究
HR20033片在健康志愿者中的食物影响、多次给药的药代动力学研究
210008
主要目的：评价高脂饮食对健康志愿者单次口服HR20033片后恒格列净和二甲双胍的药代动力学影响；评估健康志愿者餐后状态下多次口服HR20033片后恒格列净和二甲双胍的药代动力学特征。 次要目的：评价空腹与高脂餐后状态下健康受试者单次口服HR20033片的安全性和耐受性；评价餐后状态下健康受试者多次口服HR20033片的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2021-10-15
2021-11-17
否
1.自愿在本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.在筛选至随访期结束有生育计划，或拒绝使用经医学认可的避孕措施；
2.药物滥用者或药物滥用筛查检测阳性者；
3.嗜烟者（平均每日吸烟5支及以上）；或筛选时戒烟未超过30天；
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230601
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