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【ChiCTR1800017690】经会阴与经直肠局部麻醉在经直肠前列腺穿刺活检中的临床价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017690

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

经会阴与经直肠局部麻醉在经直肠前列腺穿刺活检中的临床价值

试验专业题目

经会阴与经直肠局部麻醉在经直肠前列腺穿刺活检中的临床价值

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临床试验信息
试验目的

采用随机、对照、双盲的研究方法，选取一定数量的前列腺穿刺活检患者，比较经会阴局麻阻滞与经直肠局麻阻滞对经直肠前列腺穿刺患者疼痛耐受性的影响，采用疼痛评分表进行评分，运用卡方检验进行统计学分析，进而指导临床，使患者获益，节约医疗资源。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

运用随机表进行随机、对照、双盲的研究方法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

连云港市第一人民医院青年英才基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-08-15

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①DRE发现前列腺结节，任何PSA值； ②MRI、经直肠超声等检查发现异常，任何PSA值； ③PSA＞10μｇ/Ｌ； ④PSA ４～10μｇ/Ｌ，f/t-PSA异常或前列腺特异性抗原密度值异常。；

排除标准

①有明确前列腺癌病史； ②３个月内曾经接受前列腺穿刺； ③严重泌尿系统感染； ④凝血时间延长； ⑤一般情况差，不能耐受有创检查。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

连云港市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

222061

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