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【ChiCTR2400085587】肥胖患者中枢炎症、外周炎症以及血管内皮损伤的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

肥胖患者中枢炎症、外周炎症以及血管内皮损伤的相关性研究

试验专业题目

肥胖患者中枢炎症、外周炎症以及血管内皮损伤的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证肥胖人群是否存在中枢炎症、外周炎症和血管内皮损伤,以及阐述三者之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

48;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

肥胖患者纳入标准: 1) 年龄18~60岁 2) 体重指数(BMI)≥30kg/m2 3) 拟行腹腔镜袖状胃切除术 4) 患者同意并签署知情同意书 正常体重研究参与者纳入标准: 1) 年龄18~60岁 2) BMI在18.5~24.9 kg/m2之间 3) 同意并签署知情同意书;

排除标准

肥胖患者排除标准: 1) 有严重心血管疾病或不稳定心绞痛的患者 2) 精神疾病史,尤其是影响食欲和体重的疾病,如抑郁症、双相情感障碍 3) 正在使用可能显著影响体重或代谢的药物,例如抗抑郁药、类固醇或抗精神病药 4) 存在已知的直接影响体重和代谢的内分泌疾病,如甲状腺功能亢进或亢进、库欣病 5) 有神经系统疾病或重大脑损伤史 6) 拒绝参与临床试验、拒绝签署知情同意书或同期参与其他研究的参与者 正常体重研究参与者排除标准: 1) 存在任何可能影响体重或神经系统功能的疾病慢性疾病,如心血管疾病、糖尿病、精神疾病、血液系统疾病等 2) 存在肝功能异常者 3) 正在使用影响体重、代谢或神经系统功能的药物 4) 有重大神经系统疾病或脑损伤史 5) 近期有显著体重变化或极端饮食行为 6) 拒绝参与临床试验、拒绝签署知情同意书或同期参与其他研究的参与者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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