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【ChiCTR2400085587】肥胖患者中枢炎症、外周炎症以及血管内皮损伤的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085587

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖

试验通俗题目

肥胖患者中枢炎症、外周炎症以及血管内皮损伤的相关性研究

试验专业题目

肥胖患者中枢炎症、外周炎症以及血管内皮损伤的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证肥胖人群是否存在中枢炎症、外周炎症和血管内皮损伤，以及阐述三者之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

48;24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-15

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

肥胖患者纳入标准： 1） 年龄18～60岁 2） 体重指数（BMI）≥30kg/m2 3） 拟行腹腔镜袖状胃切除术 4） 患者同意并签署知情同意书 正常体重研究参与者纳入标准： 1） 年龄18～60岁 2） BMI在18.5～24.9 kg/m2之间 3） 同意并签署知情同意书；

排除标准

肥胖患者排除标准： 1） 有严重心血管疾病或不稳定心绞痛的患者 2） 精神疾病史，尤其是影响食欲和体重的疾病，如抑郁症、双相情感障碍 3） 正在使用可能显著影响体重或代谢的药物，例如抗抑郁药、类固醇或抗精神病药 4） 存在已知的直接影响体重和代谢的内分泌疾病，如甲状腺功能亢进或亢进、库欣病 5） 有神经系统疾病或重大脑损伤史 6） 拒绝参与临床试验、拒绝签署知情同意书或同期参与其他研究的参与者 正常体重研究参与者排除标准： 1） 存在任何可能影响体重或神经系统功能的疾病慢性疾病，如心血管疾病、糖尿病、精神疾病、血液系统疾病等 2） 存在肝功能异常者 3） 正在使用影响体重、代谢或神经系统功能的药物 4） 有重大神经系统疾病或脑损伤史 5） 近期有显著体重变化或极端饮食行为 6） 拒绝参与临床试验、拒绝签署知情同意书或同期参与其他研究的参与者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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研究负责人邮编

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