ChiCTR2100042946
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2021-02-01
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ERCP
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑静脉复合麻醉用于无痛ERCP有效性和安全性研究：多中心、随机、对照研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑静脉复合麻醉用于无痛ERCP有效性和安全性研究：多中心、随机、对照研究
通过观察患者接受ERCP检查时生命体征的平稳度、患者的苏醒情况、不良反应的发生率及患者和内镜医师的满意度来探讨甲苯磺酸瑞马唑仑应用于ERCP中的有效性及安全性。
随机平行对照
上市后药物
根据诊治的先后顺序，本试验采用91Trial电子中央随机系统，采用区组随机方式，形成随机序列，受试者入组时，配药护士通过微信公众号登录随机系统，点击获取随机号，随机分为两组。
未说明
北京融和医学发展基金会
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150
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2021-02-25
2022-02-25
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(1)计划在全凭静脉麻醉下行治疗性ERCP的患者； (2)年龄60-89岁； (3)ASA分级II、III级； (4)签署知情同意书。；
请登录查看（1）有严重的心血管疾病（如术前血压≥180/110mmHg)3个月内发生过恶性心律失常、心肌梗死，NHYA心功能分级≥III级，严重的瓣膜关闭不全）； （2）存在严重心动过缓（＜50次/分）、严重低血压（MAP＜60mmHg）； （3）有严重的神经系统疾病（如帕金森综合症、癫痫、脑卒中、脑出血等未有效控制）； （4）有困难气道及严重的呼吸系统疾病（如术前评估为困难气道、OSAHA、慢性性肺疾病急性发作期、哮喘发作期、术前SPO2≤90%等）； （5）确定或怀疑有长期或滥用精神药品史、吸毒史、酗酒史； （6）对麻醉性镇静镇痛药物过敏； （7）沟通交流障碍、难以配合； （8）术前未达6h禁食和（或）2h禁水或存在胃排空障碍者，已达禁食水时间但超声下仍可见胃潴留。；
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