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【ChiCTR2300078510】紫杉醇联合铂类药物新辅助化疗对妇科肿瘤患者术后谵妄的影响——一项观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078510

试验状态

尚未开始

药物名称

紫杉醇

药物类型

化药

规范名称

紫杉醇

首次公示信息日的期

2023-12-11

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

妇科肿瘤

试验通俗题目

紫杉醇联合铂类药物新辅助化疗对妇科肿瘤患者术后谵妄的影响——一项观察性研究

试验专业题目

紫杉醇联合铂类药物新辅助化疗对妇科肿瘤患者术后谵妄的影响——一项观察性研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的： 1、探究术前新辅助化疗对卵巢癌患者术后谵妄发生率的影响。 2、探究嗅觉功能水平和认知功能的相关性及其对术后谵妄的风险评估的价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不涉及，本研究涉及已知的化疗组120例和非化疗组120例。

盲法

研究人员进行试验设计，盲法设计为单盲：即受试者对自己的分组知情；数据收集人员对受试者的分组不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-11

试验终止时间

2024-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： I 预计进行卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌根治术的妇科肿瘤患者 II ASA分级：II-III； III 18.5kg/m2；

排除标准

排除标准： I 严重神经及精神系统疾病病史 II 颅脑外伤史或3个月内有脑外科手术史 III 术前术后72小时内服用镇静催眠药或抗胆碱药物的患者 IV 合并严重的肝肾功能障碍不全，存在严重贫血患者 V 影响嗅觉的鼻炎患者、严重哮喘或过敏，测试时感冒患者 VI 并发其他恶性肿瘤疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省肿瘤医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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