CTR20170304
已完成
重组门冬胰岛素注射液
治疗用生物制品
重组门冬胰岛素注射液
2017-04-13
企业选择不公示
/
糖尿病
重组门冬胰岛素注射液(HS005)治疗糖尿病Ⅲ期临床试验
多中心随机开放阳性药平行对照评价重组门冬胰岛素注射液与诺和锐治疗糖尿病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
100020
与诺和锐®比较,评价重组门冬胰岛素注射液(HS005)治疗糖尿病的有效性
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 700 ;
国内: 721 ;
/
2019-04-04
否
1.年龄18~75周岁(含18和75周岁),男女不限;
请登录查看1.有药物滥用史者;或酗酒者或试验前3个月内经常饮酒者,即每周饮酒超过14单位酒精(14瓶360 mL啤酒或630mL酒精量为40%的烈酒或2100mL葡萄酒);
2.对试验用药品任何成分(包括胰岛素、胰岛素类似物及其制剂成分、大肠杆菌以及酵母制品)过敏者;
3.恶性肿瘤病史者;
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210008
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