CTR20160946
主动终止（基于产品开发的策略调整，计划终止本研究，与药物安全性无关。）
CT-1530胶囊
化学药
CT-1530胶囊
2017-01-25
企业选择不公示
复发/难治性B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）
CT-1530治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤安全性和有效性
CT-1530 的 I 期临床人体耐受性、有效性及药代动力学
100195
剂量探索阶段： 主要目的：1. 确定CT-1530单药治疗复发/难治性B细胞来源非霍奇金淋巴瘤患者的最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）；2. 评价患者服用CT-1530的安全耐受性。 次要目的：1. 描述单剂量和多剂量给药的PK特征；2. 药物代谢-药效动力学研究；3. 确定二期临床试验的推荐剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 41 ；
2017-07-12
/
否
1.剂量爬坡阶段入组经病理检查证实的B细胞来源非霍奇金淋巴瘤包括弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤 (FL)、慢性淋巴细胞性白血病/小细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、边缘带B细胞淋巴瘤(MZL)、B-淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(B-LBL/ALL)、巨球蛋白血症（WM）等。剂量扩展阶段入组MCL、CLL/SLL、MZL和WM；
请登录查看1.既往接收过造血干细胞移植；
2.服药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗或其他临床试验治疗；
3.主要脏器外科手术后未满6周；
请登录查看中国医学科学院肿瘤医院
100021
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