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【ChiCTR2100053329】长效生长抑素类似物治疗1型胃神经内分泌肿瘤真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053329

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经内分泌肿瘤

试验通俗题目

长效生长抑素类似物治疗1型胃神经内分泌肿瘤真实世界研究

试验专业题目

长效生长抑素类似物治疗1型胃神经内分泌肿瘤真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估SSA治疗1型g-NENs的安全性及有效性，以期为患者提供更为适合且有效的个体化治疗方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

按照患者意愿

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁； 2. 内镜表现及化验结果证实为自身免疫性萎缩性胃炎； 3. 经病理确诊为G1G2级1型胃神经内分泌肿瘤； 4. 内镜切除术后（内镜切除病灶数≥3个，术后有或者无残留病灶均可）；或内镜切除术后复发的患者（复发后病灶数≥3个）； 5. 高胃泌素血症； 6. 病变直径均＜1cm； 7. 影像学检查（腹部CT或B超）示无明确转移征象者； 8. 在研究中心接受检查者； 9. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 已知对奥曲肽或制剂中任何辅料过敏者； 2. 多发假息肉或增生性息肉； 3. 合并严重术后并发症； 4. 合并心脏、肺、肝肾等重要脏器功能不全； 5. 合并有精神疾病； 6. 临床资料不全者（诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等）； 7. 孕期/哺乳期； 8. 不能长期随访者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

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