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尚未开始
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2024-11-26
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弥漫大B细胞淋巴瘤
维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、地塞米松治疗高龄脆弱初治弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性及安全性研究
维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、地塞米松治疗高龄脆弱初治弥漫大B细胞淋巴瘤的有效性及安全性研究
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评价维泊妥珠单抗联合利妥昔单抗、地塞米松治疗高龄脆弱初治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的安全性及有效性。 (1)主要观察终点:治疗后患者总有效率(完全缓解+部分缓解)。 (2)次要观察终点:治疗1年和2年后的总体生存率和无进展生存率,以及每个治疗周期中出现的治疗相关毒性反应。 (3)探索性分析:基因突变与预后的相关性。
单臂
Ⅱ期
初治老年(≥65岁)DLBCL患者进行老年综合评估CGA评分。高龄(≥80岁)或 评分为脆弱组患者可纳入本研究。
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无经费
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32
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2024-01-01
2026-12-31
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1)参照第5版世界卫生组织(WHO)造血与淋巴细胞肿瘤分类确诊为CD20阳性的弥漫大B细胞淋巴瘤;2)既往未接受过淋巴瘤相关治疗;3)年龄≥80岁或者年龄≥65岁且FIL-CGA评分为脆弱组;4)存在至少一处可测量病灶;5)预计生存期超过3个月;6)患者自愿同意参加研究并签署知情同意书。;
登录查看1)有无法控制的重症感染或自身免疫性疾病;2)基线肝肾功能异常(丙氨酸转氨酶或天冬氨酸转氨酶水平超过2倍正常值上限[ULN],碱性磷酸酶或胆红素水平超过1.5倍ULN,肌酐水平超过1.5倍ULN);3)乙肝或丙肝活动期(HBsAg阳性和/或HBcAb阳性且HBV DNA ≥ 104 拷贝数或者≥ 4000IU/ml;HCV抗体阳性)或人免疫缺陷病毒(HIV)抗体阳性;4)已知对试验药物过敏;5)研究者认为不适合加入者;6)患者依从性差;
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