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【ChiCTR2300076178】经皮穴位电刺激治疗药物难治性癫痫的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076178

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物难治性癫痫

试验通俗题目

经皮穴位电刺激治疗药物难治性癫痫的疗效分析

试验专业题目

经皮穴位电刺激治疗药物难治性癫痫的疗效分析

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临床试验信息
试验目的

1.观察TEAS对癫痫发作频率及对患者生活质量的改善情况； 2.探究TEAS对致痫灶癫痫放电和癫痫波传播的神经网络机制； 3.探索TEAS调控癫痫发作和致痫灶放电的神经炎症机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

院级课题《基于机器学习的脑电特征分析技术建立及其临床应用》（2021JSLC002）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-09

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合药物难治性癫痫的诊断标准； 2.年龄在18~60岁之间； 3.能进行全面的癫痫术前评估，包括病史、影像学检查、SEEG颅内电极植入； 4.理解临床实验方案并签署知情同意书。；

排除标准

1.神经影像学检查明确是由脑血管病，肿瘤等因素导致的癫痫患者； 2.合并严重的心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发性疾病或全身衰竭的患者； 3.IQ＜70，存在精神、认知、心理障碍，不能签署知情同意书或无法配合治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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