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【ChiCTR2000039639】艾司氯胺酮在改良电休克疗法治疗抑郁症中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039639

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-11-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

抑郁症

试验通俗题目

艾司氯胺酮在改良电休克疗法治疗抑郁症中的应用研究

试验专业题目

艾司氯胺酮在改良电休克疗法治疗抑郁症中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价艾司氯胺酮在改良电休克疗法治疗抑郁症中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由助手采用随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)明确MDD诊断(符合TCD-10.抑郁发作(F32)或复发性抑郁症(F33)诊断); (2)年龄18~65岁,性别不限; (3)ASA分级:I~II级; (4)具有小学以上文化程度或理解量表内容; (5)取得患者本人和(或)法定监护人知情同意,签署知情同意书。;

排除标准

(1)合并有严重的躯体疾病,如心脑血管疾病、颅内高压、呼吸道疾病和严重的骨折,以及有控制不佳的或未经治疗的高血压患者(收缩压/舒张压超过180/100mmHg)、青光眼、动脉瘤,或脑血管畸形者; (2)体内有异物:如起搏器、颅内电极等; (3)有癫痫病史者; (4)既往麻醉药过敏史; (5)妊娠及哺乳期妇女; (6)双相情感障碍或合并其他精神疾病、精神发育迟滞; (7)药物滥用或依赖史; (8)有听觉、言语交流障碍; (9)研究者认为不宜参加研究试验的其他原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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