ChiCTR2300073784
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利伐沙班
化药
利伐沙班
2023-07-20
/
肝硬化
构建生理药代动力学模型对利伐沙班在肝硬化成人患者体内的血药浓度预测和验证
构建生理药代动力学模型对利伐沙班在肝硬化成人患者体内的血药浓度预测和验证
100069
基于利伐沙班的理化性质、健康成人的生理学参数等，建立并验证利伐沙班健康成人PBPK模型，外推利伐沙班肝硬化成人PBPK模型并验证通过，预测利伐沙班在肝硬化成人患者体内的血药浓度，指导临床合理用药。
连续入组
探索性研究/预试验
无
无
北京肝病研究所开放课题
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30
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2023-07-19
2023-12-31
/
1.年龄18-70岁，性别不限； 2.肝硬化，CTP 评分 A级、B 级或 C 级，病因不限； 3.抗凝原因为PVT形成或TIPS术后； 4.应用利伐沙班（苏州第三制药厂有限责任公司，国药准字H20213398）； 5.签署知情同意书。；
请登录查看1.肝癌或其他系统恶性肿瘤病史者； 2.有脑出血病史、活动性出血史； 3.有嗜烟史（平均每天吸烟 5 支及以上）、酗酒史（每周饮用 14 个单位的酒精：1 单位=啤酒 285ml， 或烈酒 25ml，或葡萄酒约 100ml）或药物滥用史者，或不能保证在试验期间不吸烟或不饮酒者； 4.研究者认为有不适合参加试验的其他因素。；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
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