ChiCTR2000036769
正在进行
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2020-08-25
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糖尿病肾病
SGLT2抑制剂对伴2型糖尿病的慢性肾病患者肾脏预后影响的多中心、随机、平行对照、开放性研究
SGLT2抑制剂对伴2型糖尿病的慢性肾病患者肾脏预后影响的多中心、随机、平行对照、开放性研究
据IDF报道，截止2017年，全球已有4.25亿成人罹患糖尿病，其中并发糖尿病肾病（Diabetic Kidney Disease）患者约为20%～40%。DKD患者预后差，死亡风险高，医疗支出费用贵，已成为当今全球一大公共卫生问题。DKD治疗方式有限，既往研究提示仅有血管紧张素受体抑制剂（ARB）被证实可有效减少DKD患者肾功能恶化，改善肾脏预后。随着新的降糖药物面世，亟待相关临床试验评估各个降糖药物对DKD治疗效果，以探索出最佳组合方案治疗DKD。近来有相关临床试验提示SGLT2抑制剂（SGLT2i）及GLP1受体激动剂（GLP1RA）可有改善DM患者蛋白尿，然而其纳入人群混有糖尿病肾病（DN）及非糖尿病肾病改变的CKD患者（NDRD），无法确切了解SGLT2i±GLP1RA对DN、NDRD等的真实疗效；此外，已发表文献都为单药治疗DKD，药物联合方案鲜有涉及。
随机平行对照
上市后药物
采用分层区组随机法，各中心为分层因素，各中心内采用区组随机法。
开放
2020年申康疑难疾病精准诊治攻关项目
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100
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2020-09-01
2022-12-31
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1.年龄：＞18岁； 2.CKD3期：eGFR在30~60ml/min*1.72m2； 3.已使用合适剂量的血管紧张素转化酶抑制剂及血管紧张素受体抑制剂（RASi）≥8周； 4.已行肾脏穿刺活检明确病理类型； 5.除CKD组外，满足糖尿病诊断标准； 6.已签署知情同意书，愿意遵守研究要求，规律在各中心随访。；
请登录查看1.1型糖尿病患者； 2.已开始服用SGLT2抑制剂的患者； 3.受试者已诊断为心衰, 3M内有新发心脑血管事件者； 4.血糖控制不稳定，近3月内出现过糖尿病酮症酸中毒； 5.肿瘤、肝硬化等患者，ALT、AST较基线升高2倍及以上； 6.入组前3月以内及肾脏穿刺活检后使用激素、免疫抑制剂、生物制剂及靶向药物的患者； 7.肾后梗阻性、免疫相关及淋巴浆细胞异常所致的继发性肾脏病； 8.影像学确认为独肾或合并副肾动脉。；
请登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
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