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【ChiCTR2000040300】药物转运体ABCB1基因启动子区甲基化与紫杉醇诱导粒细胞减少的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

药物转运体ABCB1基因启动子区甲基化与紫杉醇诱导粒细胞减少的相关性研究

试验专业题目

药物转运体ABCB1基因启动子区甲基化与紫杉醇诱导粒细胞减少的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

通过分析肺鳞癌患者药物转运体ABCB1 基因启动子区DNA甲基化水平与患者发生不同程度粒细胞减少的相关性，并结合紫杉醇体内暴露量数据分析，探索ABCB1在紫杉醇诱导粒细胞减少中的预测价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入组患者年龄应大于18岁，ECOG 评分小于2，有充足的造血功能（中性粒细胞绝对值>1.5×109/L，血小板计数>100×109 /L)，肝肾功能指标 ALT，AST 以及肌酐在正常上限 2.5 倍以内，四周内未使用过肝脏药物代谢酶的诱导剂或抑制剂，能按既定方案完成两周期化疗，主要病历资料完整；

排除标准

不按既定的方案化疗或者中途换用治疗方案；未能按研究方案完成两个周期治疗；主要研究资料不全；EDTA 之外其他抗凝剂保存的血样。；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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