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【CTR20241750】TQB3117片在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20241750

试验状态

已完成

药物名称

TQB-3117片

药物类型

化药

规范名称

TQB-3117片

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

TQB3117片在晚期恶性肿瘤患者中的I期临床试验

试验专业题目

评价TQB3117片在晚期恶性肿瘤患者中安全性和耐受性的I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

211100

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估TQB3117片在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评估 TQB3117 片在晚期恶性肿瘤受试者中的药代动力学（PK）特征、初步有效性；

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 59 ；

实际入组人数

国内: 25  ；

第一例入组时间

2024-06-26

试验终止时间

2025-08-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.首次给药前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；

2.具有影响口服药物的多种因素；

3.由于任何既往治疗引起的高于CTCAE v5.0 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院，山东省肿瘤医院）;山东第一医科大学附属肿瘤医院（山东省肿瘤防治研究院，山东省肿瘤医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117;250117

联系人通讯地址
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