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【ChiCTR1800017731】富血小板血浆联合透明质酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的短期临床疗效观察及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800017731

试验状态

正在进行

药物名称

玻璃酸钠注射液

药物类型

化药

规范名称

玻璃酸钠注射液

首次公示信息日的期

1990-01-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

富血小板血浆联合透明质酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的短期临床疗效观察及机制研究

试验专业题目

富血小板血浆联合透明质酸钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的短期临床疗效观察及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究富血小板血浆(PRP)联合透明质酸(HA)钠关节腔注射治疗膝骨性关节炎的短期临床疗效及发生机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

主诊医师根据患者的就诊顺序随机分配,其分配按照单号、双号、单号进行分配,以此顺序为一个循环。

盲法

对所实施注射的患者进行药物成分的保密,对富血小板血浆注射的理论优势不进行过多的描述。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-06-01

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①X线Kellgren—Lawrence分级属Ⅱ—Ⅲ级者,男女不限;②近1月内未服用其他相关治疗药物或采用其他相关治疗方法,并能坚持完成本次治疗疗程者。;

排除标准

①对本药物过敏、禁忌或过敏体质者;②X线分级标准属于Ⅳ级,具有膝关节置换手术指征者;③继发性骨性关节炎,如感染性关节炎、类风湿性关节炎、血友病性关节炎、痛风性关节炎等患者;④由膝关节外伤导致的半月板、韧带损伤及神经血管损伤患者;⑤有严重的心脑血管疾病、肝肾疾病、内分泌系统疾病、血液系统疾病以及精神病等患者;⑥妊娠及哺乳期妇女;⑦膝关节穿刺部位皮肤条件不佳无法穿刺者;⑧治疗过程中接受其他药物或方法治疗者以及未完成此次治疗疗程者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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