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化学药
本维莫德乳膏
2022-04-29
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银屑病
本维莫德乳膏治疗轻中度寻常型银屑病有效性与安全性：再次治疗、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
本维莫德乳膏治疗轻中度寻常型银屑病有效性与安全性：再次治疗、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
评价本维莫德乳膏用于轻中度寻常型银屑病长期（间歇）治疗的有效性和安全性。
随机平行对照
上市后药物
由统计单位（北京大学临床研究所）采用SAS 9.4产生随机序列
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广东中昊药业有限公司
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130;260
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2022-03-01
2023-08-31
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1. 年龄：18-65周岁（性别不限）； 2. 在使用本维莫德乳膏治疗并停药后，再次被诊断为适合使用本维莫德乳膏治疗的患者； 3. 诊断为轻至中度稳定性寻常型银屑病，须满足： （1）BSA<10%； （2）PGA≥2； 4. 受试者充分了解试验内容，自愿参加试验，已签署知情同意书。；
请登录查看1. 肝功能ALT或AST > 3.0*ULN，肾功能BUN或Cr > 1.5*ULN； 2. 皮损仅限于头面部及皮肤褶皱部位； 3. 妊娠期、哺乳期妇女，或计划怀孕的妇女； 4. 已知对研究药物的活性成分或制剂中任何成分过敏者； 5. 酗酒，或经常使用中草药或镇静剂、安眠药、安定剂及其他成瘾性药物者； 6. 患有其他可能干扰银屑病疗效评估和/或有除银屑病外的其他严重皮肤病； 7. 患有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统疾病； 8. 受试者可能因为其他原因而不能完成本研究，或研究者认为不适宜参加本研究者； 9. 基线访视之前4周内接受过紫外线光疗、光化学治疗或系统性治疗(如系统性糖皮质激素、甲氨蝶呤、维甲酸或环孢素等)； 10. 基线访视之前2周内接受过局部抗银屑病治疗(包括局部使用糖皮质激素、维A酸、维生素D类似物或钙调磷酸酶抑制剂等)，下列情况除外：入组后用药部位不作为靶病灶的。；
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