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【ChiCTR2300067255】低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制之研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067255

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸阿托品滴眼液

药物类型

化药

规范名称

硫酸阿托品滴眼液

首次公示信息日的期

2023-01-01

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

近視

试验通俗题目

低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制之研究

试验专业题目

低強度紅光—阿托品眼藥水混合療法在近視加深控制之研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比較0.05%阿托品、低強度紅光療法和混合療法的治療效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按參與者年齡範圍進行分層的置換塊隨機化。在每個年齡組中，參與者將根據置換塊(每個塊內隨機分配)隨機化生成的代碼分配到四組之一。

盲法

/

试验项目经费来源

香港中文大學眼科及視覺科學學系

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 4-12歲； 2. 其中一隻眼近視 -1 to -10 D； 3. 散光少於2.5 D； 4. 屈光參差少於2.0 D； 5. 家長知情同意。；

排除标准

1. 屈光不正以外的眼科疾病。 2. 過往曾使用阿托品治療。 3. 對阿托品過敏或不耐受。 4. 無法參加定期跟進評估。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港中文大學眼科及視覺科學學系

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