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【ChiCTR2400086301】基于数智赋能的缺血性脑卒中居家血压管理方案的构建及实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺血性脑卒中

试验通俗题目

基于数智赋能的缺血性脑卒中居家血压管理方案的构建及实证研究

试验专业题目

基于数智赋能的缺血性脑卒中居家血压管理方案的构建及实证研究

申办单位信息
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100053

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的为了构建并验证一种基于腕式智能血压监测手表与多学科团队远程监测反馈相结合的脑卒中并高血压患者家庭血压管理模式在出院三个月后对于血压控制的可行性、有效性和初步效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

在完成受试者的招募后依据受试者的入组时间对受试者进行依次序编号,招募人员隐去受试者相关个人信息仅以此编号作为隐蔽分组凭据创建Excel表格。将创建好的表格交由分组人员,利用Excel表格生成随机数字产生随机序列完成干预及对照分组后交由研究实施人员。确认随机分组无误并通过随机化检验后招募人员将受试者具体信息及对应编号交由研究实施人员。在未通过随机化检验前,负责分组人员及研究实施人员均不知晓受试者具体信息及分组编号的对应情况。

盲法

采用结局评估者单盲法

试验项目经费来源

北京市属医学科研院所公益发展改革试点项目 京医研 2021-8

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合全国第4次脑血管病会议中修订的缺血性脑卒中诊断标准并经头颅CT或MRI检查证实的首次发作脑卒中患者; ②符合《中国高血压防治指南(2018年修订版)》高血压诊断标准的患者; ③年龄≥18岁的成年患者; ④可以自行或借助外力实施血压测量与记录的患者; ⑤签署知情同意;

排除标准

①上臂肢体无法佩戴血压监测设备者; ②居住地非北京市主要城区或居住地不固定者; ③锁骨下盗血综合征或椎动脉狭窄者; ④合并心、肝、肾脏、恶性肿瘤等重大疾病或严重焦虑、抑郁等心理疾病患者; ⑤无法承诺按要求完成研究并在90天内按期进行三次随访/复诊和(或)研究结束后无法将研究设备退回者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100053

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