CTR20200646
已完成
注射用维迪西妥单抗
治疗用生物制品
注射用维迪西妥单抗
2020-05-11
企业选择不公示
人表皮生长因子受体 2 (HER2) 低表达的局部晚期或转移性乳腺癌
HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌的III期研究
随机、对照、多中心评价RC48-ADC治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌有效性和安全性III期临床研究
100020
对比RC48-ADC与紫杉醇或多西他赛或长春瑞滨或卡培他滨用于治疗HER2低表达局部晚期或转移性乳腺癌的有效性，安全性，生活质量；评价RC48-ADC的药代动力学和药效学特征。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 366 ；
国内: 377 ；
2020-09-29
2024-03-21
否
1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；
请登录查看1.研究给药开始前4周内接受过化疗（６周内用过亚硝基脲类和丝裂霉素C治疗，２周内口服氟尿嘧啶类治疗）、放疗（针对骨转移灶的姑息性局部放疗为研究给药前２周内）、免疫治疗；研究给药开始前2周内接受过乳腺癌内分泌治疗；
2.研究给药开始前4周内使用过研究性药物；
3.研究给药开始前4周内进行过大型手术；
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100021
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