CTR20171588
进行中（招募中）
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2018-03-27
企业选择不公示
转移性结直肠癌和非小细胞肺癌
试验药和安维汀单次给药药代动力学、安全性等比较
随机双盲平行比较试验药和安维汀在健康男性受试者中单次给药药代动力学、安全性及免疫原性的Ⅰ期临床研究
101113
评价单次给药后人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀主要药代动力学参数（AUC0-t）的相似性。评价单次给药后人源化抗VEGF单抗注射液和安维汀其他PK参数（AUC0-∞、Cmax 、MRT、T1/2、Vd、CL）、安全性和免疫原性的相似性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2018-06-04
/
否
1.健康男性受试者，自愿参加本临床试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.已知对试验药成分过敏者，或存在任何药物、食物、花粉过敏史者；
2.既往参加过单抗临床试验者；
3.具有遗传性出血或凝血疾病或非创伤性出血病史，血栓栓塞病史，目前存在任何能够引起出血风险的疾病者；
请登录查看天津市肿瘤医院
300060
市场与准入
一致性评价
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