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【ChiCTR2400093969】基于影像组学预测免疫治疗在EGFR突变靶向耐药后的非小细胞肺癌中疗效的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400093969

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

基于影像组学预测免疫治疗在EGFR突变靶向耐药后的非小细胞肺癌中疗效的研究

试验专业题目

基于影像组学预测免疫治疗在EGFR突变靶向耐药后的非小细胞肺癌中疗效的研究

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临床试验信息
试验目的

通过结合影像组学以及临床相关变量预测EGFR突变肺癌靶向耐药后免疫治疗的疗效,以指导临床决策,促进精准诊疗,提高患者预后。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

对于勾勒的人员,仅仅告知病灶位置,并不知晓病例的其他任何信息,包括病人姓名、年龄、病理情况和疗效情况等。

试验项目经费来源

这项研究部分得到了国家重点研发计划(2022YFF0705300)、国家自然科学基金(52272281)、中国航空科学基金(XJZ-20240017)、上海市科学技术重大项目(2021SHZDZX0100)以及上海市肺科医院临床研究项目(FKLY20010)、上海市青年人才(2019 QNBJ)、上海市曙光学者、2021年中国科协科技智库青年人才计划的支持。

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁; 2. 肺部薄层增强CT存在可测量病灶(长径≥10mm); 3. 活检病理证实为非小细胞肺癌;4.基因检测携带EGFR突变; 5. 接受一线靶向治疗并且出现耐药;6. 后线接受了以免疫治疗为基础治疗;7. 有完整的1mm薄层增强CT; 8. 经过标准算法重建图像;7. 完整的临床资料。;

排除标准

1. 既往其他肿瘤罹患史; 2. 恶性胸水等难以勾勒的病灶类型; 3. 病理确认包含除非小细胞肺癌的其他成分。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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研究负责人邮编

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