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【ChiCTR2200057355】无气腹单孔腹腔镜肾上腺肿瘤切除术

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057355

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾上腺肿瘤

试验通俗题目

无气腹单孔腹腔镜肾上腺肿瘤切除术

试验专业题目

无气腹单孔腹腔镜肾上腺肿瘤切除术

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510060

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临床试验信息
试验目的

单孔腹腔镜是治疗肾上腺肿瘤的微创术式，具有损伤小，恢复快，疼痛少和美容等优点。无气腹单孔腹腔镜无需二氧化碳气体，不使用专用的单孔手术设备，既可达到常规单孔腹腔镜手术的微创特点，还可以节省住院费用。目前国际上仅有少量回顾性研究报道无气腹腹腔镜肾上腺肿瘤切除术，因此本研究前瞻性探讨无气腹单孔腹腔镜肾上腺肿瘤切除术的疗效和安全性，并规范标准操作流程和手术适应症。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄14-80岁； 既往未经治疗的肾上腺肿瘤，包括原发肾上腺肿瘤和转移瘤； 2.肿瘤直径≤4.0cm； 3.无手术禁忌症； 4.无患侧肾脏或者肾上腺肿瘤手术病史； 5.患者KPS评分>=9%0； 6.患者签署知情同意书；同意按照本研究设计的要求进行术后随访； 7.受试者必须具备理解并自愿签署书面知情同意书的能力，在开始研究的任何特定的程序前必须先签署知情同意书。；

排除标准

1.无法耐受全麻手术，ASA: 4-5; 2.不愿意接受手术治疗； 3.孕妇； 4.BMI>28; 5.其它可能影响患者入组和评估结果的因素； 6.拒绝按照本研究方案设定的要求随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

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研究负责人邮编

510060

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